Laboratorios Lansier
Calidad
Laboratorios LANSIER, reafirma el compromiso asumido en su MISION y mantiene como pilares de su cultura corporativa innovaciones y certificaciones en sus productos y procesos, como lo demuestran sus ventajas competitivas en :
TECNOLOGIA E INNOVACION:
SISTEMA BLOW FILL SEAL, que incorpora lo último en tecnología para la fabricación de medicamentos oftálmicos permitiendo formar, llenar y sellar el envase, en un ciclo continuo dentro de la máquina, en un ambiente interior controlado con un proceso estable y validado que asegura la esterilidad y evita los riesgos de contaminación por la manipulación del producto.
ALUMINUM BARRIER LAMINATED (ABL), proceso de envasado automatizado estéril de Geles y Ungüentos Oftálmicos que brinda óptima protección de los principios activos y componentes en las formulaciones, frente a la posibilidad de ingreso/exposición de aire, bacterias, agua y luz; garantizando la estabilidad y eficacia de sus productos, conjuntamente con el "TIP CALIBRATED - SECURITY RIN" y registro de Lote/Expira grabado en el cierre ultrasónico del tubo; lo cual permite respectivamente: calidad de envase, seguridad, mayor facilidad en la aplicación e inviolabilidad o adulteración.
GESTION DE CALIDAD
CERTIFICACIÓN ISO 9001, la Organización Nacional de Estandarización (ISO, según la abreviación aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y está formada por una red de institutos nacionales de estandarización en 156 países, con un miembro en cada país.
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y que se entra en todos los elementos de administración de calidad de sus productos o servicios, brindando seguridad a sus clientes. El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto como para los clientes como para los usuarios). Estas normas (ISO 9001) son un requisito para que una empresa se mantenga en una posición competitiva dentro del mercado.
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM), en la fabricación de productos farmacéuticos, así como en la de otros productos relacionados con el campo de la salud, es indispensable realizar una inspección completa al proceso de la producción aplicando normas establecidas a fin de garantizar al consumidor que los productos que recibe son de buena calidad.
La aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura, asegura que todos los lotes de los productos farmacéuticos sean elaborados con materias primas de calidad adecuada, que cumplen con las especificaciones de la farmacopea, que se han envasado y rotulado en forma correcta, son estables y tienen la adecuada biodisponibilidad durante su vida útil si se mantiene en las concisiones especificadas en las normas de almacenamiento en indicaciones en el rotulado.
FORMULAS AUTORIZADAS
Nuestras marcas están debidamente registradas en los organismos competentes y cuentan con los requerimientos que la normativa establece para la obtención de Registros Sanitarios emitidos por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
TOLERABILIDAD
PERBORATO DE SODIO, preservante que una vez instilado en el ojo, se descompone rápidamente dando lugar a moléculas de agua y oxigeno, evaporándose sin causar daño posterior en el epitelio de la cornea.
CICLODEXTRINAS, son Oligosacaridos cíclicos, con una cavidad central lipofilica y una superficie externa hidrofilica con facilidad de encapsulado molecular que entre sus beneficios resaltan el aumento de la solubilidad y estabilidad de las sustancias, ofreciendo tolerancia y seguridad y la capacidad de aliviar la irritación o ardor local que puede producir el principio activo después de sus instilación en el ojo, siendo este un beneficio muy importante en tratamientos crónicos como el anti glaucoma.
