Farmacovigilancia - LANSIER

Farmacovigilancia

¿Qué es la Farmacovigilancia?
Es la ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

¿Qué es un evento adverso?
Es un problema médico inesperado que sucede durante el tratamiento con un medicamento u otra terapia. Los eventos adversos son leves, moderados o graves, y es posible que tengan otras causas diferentes al medicamento o la terapia que se administran. También se llama efecto adverso.
Algunos ejemplos son: dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel, problemas gastrointestinales (náuseas, vómitos, ardor estomacal, diarreas).


Un evento adverso serio es aquel que desencadena una de las siguientes situaciones:
• Condición médica grave (no pudiera poner en riesgo la vida del paciente, pero pudiera amenazar al paciente o que requiera de una intervención para prevenir desenlaces graves).
• Síntomas que ponen en riesgo la vida del paciente.
• Requiere o prolonga el tiempo de hospitalización.
• Inhabilitación o discapacidad
• Muerte.

Reacción adversa a medicamentos: Es cualquier reacción nociva o no intencionada que aparece tras el uso de un medicamento o producto farmacéutico en el ser humano para profilaxis, diagnostico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas.
Sospecha de reacción adversa a medicamentos: Cualquier manifestación clínica no deseada que de indicio o apariencia de tener una relación causal con uno o más productos farmacéuticos.

¿Por qué se debe reportar los efectos adversos?
- Por la seguridad de nuestros pacientes.
- Para llevar un control de nuestros productos y documentar otros efectos.
- Porque cumplimos con las normas y regulaciones vigentes de las autoridades de salud.

¿Cuándo se debe reportar?
- Cuando se presente algún efecto no deseado, durante o después de la administración de alguno de nuestros productos.
- En casos de sobredosis.
- Mal uso de productos de laboratorios Lansier.
- Se puede reportar de manera oral o escrita (llamada telefónica, entrevista, carta, e-mail, etc.)


¿Cuál es la información indispensable en el reporte?
- Identificación del paciente: iniciales del nombre, edad, sexo, de ser posible el peso y la talla.
- Fecha del inicio del evento adverso.
- Descripción del (de los) evento(s) adverso(s).
- Medicamento: nombre, dosis, tiempo de tratamiento. Importante mencionar si además hizo uso de otro medicamento concomitantemente.
- Fuente de información: especificar quién reporta (médico, farmacéutico, enfermera, paciente, familiares del paciente, etc.)

¿Por qué se debe reportar los efectos adversos?
Unidad de Farmacovigilancia de Laboratorios Lansier:
• Página web de Lansier, opción Farmacovigilancia.
• Correo electrónico: farmacovigilancia@lansier.com
• N° telefónico: 208 9200 Anexo 205
• WhatsApp 977-642-678 / 997-574-457

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